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Módulo 1. Introducción
1.1 Antecedentes.
1.2 Objetivos.
1.3 Estructura de la norma.
1.4 Formas verbales utilizadas en la norma.
1.5 Principios de la gestión de la calidad.
1.6 Enfoque a procesos.
1.7 Ciclo Planificar - Hacer – Verificar - Actuar.
1.8 Pensamiento basado en riesgos.
1.9 Relación con otras normas.
1.10 Definiciones.
Módulo 2. Punto 4. Contexto de la organización
2.1 Estructura de la norma.
2.2 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.
2.3 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
2.4 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión.
2.5 4.4 Sistema de gestión integral y sus procesos.
Módulo 3. Punto 5. Liderazgo
3.1 Introducción.
3.2 Estructura de la norma.
3.3 5.1.1 Generalidades.
3.4 5.2 Política.
3.4.1 5.2.1 Establecimiento de la política integral.
3.4.3 5.2.2 Comunicación de la política integral.
3.5 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
Módulo 4. Punto 6. Planificación
4.1 Introducción.
4.2 Estructura de la norma.
4.3 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
4.4 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
Módulo 5 Punto 7. Apoyo
5.1 Introducción.
5.2 Estructura de la norma.
5.3 7.1. Recursos.
5.4 7.2 Competencia.
5.5 7.3 Toma de conciencia.
5.6 7.4 Información documentada.
Módulo 6. Punto 8. Operación .
6.1 Introducción.
6.2 Estructura de la norma.
6.3 8.1 Planificación y control operacional.
6.4 8.2 Requisitos para los productos y servicios.
6.5 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
6.6 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
6.7 8.5 Producción y provisión del servicio.
6.8 8.6 Liberación de los productos y servicios.
6.9 8.7 Control de las salidas no conformes.
Módulo 7. Punto 9. Evaluación de desempeño
7.1 Introducción.
7.2 Estructura de la norma.
7.3 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
7.3.1 9.1.2 Satisfacción del cliente.
7.3.2 9.1.3 Análisis y evaluación.
7.4 9.2 Auditoría interna.
7.5 9.3 Revisión por la dirección.
Módulo 8. Punto 10. Mejora
8.1 Introducción.
8.2 Estructura de la norma.
8.3 10.2 Incidentes, no conformidades y acciones correctivas.
8.4 10.3 Mejora continua.
Módulo 9. Introducción
9.1 ¿Qué se revisa en una auditoría?
9.2 Términos y definiciones.
Módulo 10. Principios de auditoría
10.1 Integridad.
10.2 Presentación imparcial.
10.3 Debido cuidado profesional.
10.4 Confidencialidad.
10.5 Independencia.
10.6 Enfoque basado en evidencia.
10.7 Enfoque basado en riesgos.
Módulo 11. Gestión de un programa de auditoría
11.1 5.1 Generalidades.
11.2 5.2 Establecimiento de los objetivos del programa de auditoría.
11.3 5.3 Determinación y evaluación de los riesgos y oportunidades del programa de auditoría.
11.4 5.4 Establecimiento del programa de auditoría.
11.4.1 5.4.1 Roles y responsabilidades de las personas responsables de la gestión del programa de auditoría.
11.4.2 5.4.2 Competencia de las personas responsables de la gestión del programa de auditoría.
11.4.3 5.4.3 Establecimiento de la extensión del programa de auditoría.
11.4.4 5.4.4 Determinación de los recursos del programa de auditoría.
11.5 5.5 Implementación del programa de auditoría.
11.5.1 5.5.1 Generalidades.
11.5.2 5.5.2 Definición de los objetivos, el alcance y los criterios para una auditoría individual.
11.5.3 5.5.3 Selección y determinación de los métodos de auditoría.
11.5.4 5.5.4 Selección de los miembros del equipo auditor.
11.5.5 5.5.5 Asignación de responsabilidades a líder del equipo auditor para una auditoría individual.
11.5.6 5.5.6 Gestión de los resultados del programa de auditoría.
11.5.7 5.5.7 Gestión y conservación de los registros del programa de auditoría.
Módulo 12. Realización de una auditoría
12.1 6.1 Generalidades.
12.2 6.2 Inicio de la auditoría.
12.2.1 6.2.1 Generalidades.
12.2.2 6.2.2 Establecimiento del contacto con el auditado.
12.2.3 6.2.3 Determinación de la viabilidad de la auditoría.
12.3 6.3 Preparación de las actividades de auditoría.
12.3.1 6.3.1 Realización de la revisión de la información documentada.
12.3.2 6.3.2 Planificación de la auditoría.
12.3.3 6.3.3 Asignación de las tareas al equipo auditor.
12.3.4 6.3.4 Preparación de la información documentada para la auditoría.
12.4 6.4 Realización de las actividades de auditoría.
12.4.1 6.4.1 Generalidades.
12.4.2 6.4.2 Asignación de roles y responsabilidades de los guías y los observadores.
12.4.3 6.4.3 Realización de la reunión de apertura.
12.4.4 6.4.4 Comunicación durante la auditoría.
12.4.5 6.4.5 Disponibilidad y acceso de la información de auditoría.
12.4.6 6.4.6 Revisión de la información documentada durante la auditoría.
12.4.7 6.4.7 Recopilación y verificación de la información.
12.4.8 6.4.8 Generación de hallazgos de la auditoría.
12.4. 9 6.4.9 Determinación de las conclusiones de la auditoría.
12.4.10 6.4.10 Realización de la reunión de cierre.
12.5 6.5 Preparación y distribución del informe de la auditoría.
12.5.1. 6.5.1 Preparación del informe de la auditoría.
12.5.2 6.5.2 Distribución del informe de la auditoría.
12.6 6.6 Finalización de la auditoría.
12.7 6.7 Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría.
Módulo 13. 7 Competencia y evaluación de los auditores
13.1 7.1 Generalidades.
13.2 7.2 Determinación de la competencia.
13.2.1 7.2.1 Generalidades.
13.2.2 7.2.2 Comportamiento personal.
13.2.3 7.2.3 Conocimientos y habilidades.
13.2.4 7.2.4 Logro de la competencia del auditor.
13.2.5 7.2.5 Logro de la competencia del líder del equipo auditor.
13.3 7.3 Establecimiento de los criterios de evaluación del auditor.
13.4 7.4 Selección del método apropiado de evaluación del auditor.
13.5 7.5 Realización de la evaluación del auditor.
13.7 7.6 Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor.