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Módulo 1. INTRODUCCIÓN
1.1 Antecedentes.
1.2 Objetivos.
1.3 Estructura de la norma.
1.4 Formas verbales utilizadas en la norma.
1.5 Principios de la gestión de la calidad.
1.6 Enfoque a procesos.
1.7 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar.
1.8 Pensamiento basado en riesgos.
1.9 Relación con otras normas.
1.10 Definiciones.
Módulo 2. PUNTO 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
2.1 Estructura de la norma.
2.2 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.
2.3 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
2.4 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión.
2.5 4.4 Sistema de gestión integral y sus procesos.
Módulo 3. PUNTO 5. LIDERAZGO
3.1 Introducción.
3.2 Estructura de la norma.
3.3 5.1.1 Generalidades.
3.4 5.2 Política.
3.4.1 5.2.1 Establecimiento de la política integral.
3.4.3 5.2.2 Comunicación de la política integral.
3.5 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
Módulo 4. PUNTO 6. PLANIFICACIÓN
4.1 Introducción.
4.2 Estructura de la norma.
4.3 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
4.4 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
Módulo 5. PUNTO 7. APOYO
5.1 Introducción.
5.2 Estructura de la norma.
5.3 7.1 Recursos.
5.4 7.2 Competencia.
5.5 7.3 Toma de conciencia.
5.6 7.4 Información documentada.
Módulo 6. PUNTO 8. OPERACIÓN
6.1 Introducción.
6.2 Estructura de la norma.
6.3 8.1 Planificación y control operacional.
6.4 8.2 Requisitos para los productos y servicios.
6.5 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
6.6 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
6.7 8.5 Producción y provisión del servicio.
6.8 8.6 Liberación de los productos y servicios.
6.9 8.7 Control de las salidas no conformes.
Módulo 7. PUNTO 9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
7.1 Introducción.
7.2 Estructura de la norma.
7.3 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
7.3.1 9.1.2 Satisfacción del cliente.
7.3.2 9.1.3 Análisis y evaluación.
7.4 9.2 Auditoría interna.
7.5 9.3 Revisión por la dirección.
Módulo 8. PUNTO 10. MEJORA
8.1 Introducción.
8.2 Estructura de la norma.
8.3 10.2 Incidentes, no conformidades y acción correctivas.
8.4 10.3 Mejora continua.